疗法
强生潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定
2月10日，强生（JNJ.US）宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。 据了解，Nipocalimab是一款潜在“best-in
日期 2024-02-11 阅 3 抗体疗法试验治疗nipocalimab
美股异动 | 礼来涨2.33% 美国食品和药物管理局去年新药同比增长50%
礼来(LLY.US)涨2.33%，报606美元。美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药比2022年增加了近50%，使其恢复到历史水平。2023年，FDA批准了55种含有以前未获批准的活性成分或分子的创新疗法，高于2022年的37种和2021年的51种。历史数据显示，FDA通常每
日期 2024-01-04 阅 5 批准新药疗法药物增加
1